La FDA necesita un reinicio al estilo MAGA

 

Por Julio Rivera

A estas alturas, los votantes de MAGA han aprendido que en Washington, deshacerse de un problema no siempre significa que se haya ido. En el caso del Dr. Vinay Prasad, el saboteador amante de Bernie y adulador de Fauci que se infiltró brevemente en la FDA bajo Trump, el peligro no es solo lo que hizo. Es el hecho de que podría regresar.

Sí, Prasad está fuera, por ahora. Pero no por la obvia incompetencia, subversión ideológica o negligencia burocrática que definió su corto y dañino mandato. No, su salida se está convirtiendo en una cuestión de que el viaje al trabajo es "brutal". Según el comisionado de la FDA, Marty Makary, Prasad no socavó la agenda pro-innovación del presidente; simplemente no podía manejar el jet lag de San Francisco.

Seamos muy claros: Prasad no pertenecía a la FDA para empezar. Y el hecho de que su ex jefe suspire abiertamente por su regreso es la prueba A de que la podredumbre en la FDA comienza en la cima. No se trata de una mala contratación, se trata de una institución capturada por personas que parecen más interesadas en rehabilitar a los burócratas progresistas que en implementar la agenda de atención médica de Trump.

Desde el principio, el nombramiento de Prasad no tenía sentido, a menos que su objetivo fuera silenciar silenciosamente la plataforma de innovación médica del presidente Trump desde adentro. Este es un hombre que una vez declaró a Trump "quizás el peor presidente en la historia de la República", respaldó con orgullo a Bernie Sanders y construyó una carrera defendiendo el tipo de autoritarismo de salud pública que los votantes de MAGA rechazaron rotundamente en 2020 y nuevamente en 2024.

Y, sin embargo, fue nombrado para dirigir el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, uno de los puestos más críticos de toda la agencia. ¿Sus políticas? Predeciblemente progresivo. Retrasos en la aprobación de medicamentos. Obstáculos regulatorios para las terapias génicas. Reescrituras de políticas de puerta trasera disfrazadas de artículos académicos en lugar de una guía real y transparente.

Eso solo debería haber sido suficiente para mostrarle la puerta a Prasad. Pero en lugar de reconocer el error, Makary lo llamó un "genio" y le atribuyó cambios de política "tremendos", muchos de los cuales equivalían a tratamientos lentos que salvan vidas y priorizan la burocracia sobre el acceso de los pacientes.

Lo que nos lleva a la verdadera amenaza: el hombre que lo contrató.

El comisionado Marty Makary no fue engañado por Prasad. No fue sorprendido. Sabía exactamente a quién estaba trayendo al redil. De hecho, según su propia admisión, todavía habla con Prasad y con gusto lo traería de vuelta.

Esto no es especulación, es confesión. Makary ha elogiado a Prasad como un innovador y ha descartado las preocupaciones sobre su ideología como irrelevantes. No importa que el mandato de Prasad supervisara un aumento en el rechazo de la FDA a las terapias críticas, especialmente aquellas dirigidas a enfermedades raras y afecciones pediátricas. No importa que bajo su liderazgo, la FDA se volviera más opaca y menos receptiva a los grupos de pacientes. Según Makary, el problema no era Prasad, era la geografía.

Si quieres un estudio de caso sobre cómo el estado administrativo sobrevive a cada elección, este es el lugar. La salida de Prasad no fue una purga. Fue un año sabático. Y Makary mantiene la puerta abierta.

Desde que Makary y Prasad llegaron a la FDA, la agencia ha estado entregando Cartas de Respuesta Completa (CRL, por sus siglas en inglés), en términos gubernamentales para "estamos rechazando su solicitud de medicamento", a un ritmo casi tres veces mayor que antes. Eso no es una coincidencia. Esa es una señal.

Estos CRL no han citado problemas de seguridad. De hecho, casi tres cuartas partes de ellos apuntan a problemas de fabricación o "calidad", fallas en el proceso, no peligro para los pacientes. Es el equivalente burocrático de negarle una licencia a un camión de bomberos porque su sirena no tenía el tono correcto de rojo.

¿Y quién sufre? Familias con niños que luchan contra enfermedades raras. Pacientes que esperan alivio de afecciones que no tienen terapias existentes. Pequeñas empresas de biotecnología que intentan competir con las grandes farmacéuticas, pero se quedaron esperando mientras la FDA vacila sobre el formato.

La FDA bajo Makary y Prasad no solo se desaceleró, sino que se revirtió. En lugar de adoptar el espíritu del "derecho a probar" del presidente Trump, volvió a un modelo de "derecho a esperar" donde la innovación es estrangulada en la cuna por controles de cumplimiento obsesivos.

Entonces, ¿por qué Makary sigue defendiendo Prasad?

En realidad, Trump tomó la decisión correcta. Reconoció que Prasad era una carga, ideológica, administrativa y políticamente. Pero mientras Makary permanezca a cargo, la influencia de Prasad persiste. Ya sea a través de una recontratación formal, consultas por la puerta trasera o simplemente manteniendo sus políticas en su lugar, el sabotaje continúa.

La metáfora de un caballo de Troya no solo es adecuada, es profética. Prasad no asaltó las puertas de la FDA. Alguien que ya estaba adentro lo llevó en silla de ruedas, lo elogió como brillante y se le permitió rehacer la política desde adentro. Ahora se ha ido, pero el caballo permanece, y su arquitecto todavía está tomando las decisiones.

No nos engañemos: el personal es la política. Y en este momento, estamos viendo al mismo personal fallido alineado para la segunda ronda.

Si el presidente Trump quiere cumplir sus promesas de reforma de salud, necesita algo más que despidos. Necesita un reinicio fundamental en la FDA. Eso significa cerrar la puerta trasera que Makary dejó abierta, instalar un liderazgo que comparta su visión de la innovación y la política de "el paciente primero", y asegurarse de que los liberales de bata de laboratorio como Prasad no tengan una segunda oportunidad para desmantelar la agenda médica de America First.

El pueblo estadounidense no eligió al presidente Trump para instalar reguladores progresistas con calcomanías de Bernie en sus vehículos eléctricos. Lo eligieron para luchar contra el pantano. Desmantelar el complejo industrial burocrático. Para poner a los pacientes por delante del proceso.

Esa lucha no se detiene en la cima. Significa erradicar a los facilitadores y a los operativos. Significa eliminar no solo a Prasad, sino a la red que le permitió ascender en primer lugar. Y comienza con Marty Makary.

Makary tuvo su oportunidad. Eligió la ideología sobre los pacientes, la lealtad a los iniciados sobre la fidelidad a la agenda del presidente. Empoderó a un saboteador, lo defendió incluso después de su partida y ha dejado en claro que nada ha cambiado fundamentalmente en la FDA.

Si la administración Trump se toma en serio la reforma de salud, y la confianza de la base MAGA, debe enviar un mensaje: los días de los nombramientos entre bastidores y los infiltrados ideológicos han terminado.

Prasad debe permanecer fuera. Makary debe irse. Y la FDA debe ser reconstruida, desde cero, a imagen de un gobierno que pone a los pacientes, no a los burócratas, en primer lugar.

Julio Rivera es estratega empresarial y político, investigador de ciberseguridad, fundador de ItFunk.Org y comentarista y columnista político. Sus escritos, que se centran en la ciberseguridad y la política, son publicados regularmente por muchas de las organizaciones de noticias más grandes del mundo.

Imagen: FDA

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